Рада намерена упростить регистрацию европейских и американских орфанных препаратов

Верховная Рада Украины  намерена разрешить автоматически признавать регистрацию европейских орфанных препаратов. За соответствующее решение проголосовали депутатов.

Рада приняла за основу законопроект № 3818 о внесении изменений в закон "О лекарственных средствах" относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний.

 Законопроект  предлагает в действующем законе предусмотреть упрощенную регистрацию в Украине лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом США или ЕС, а именно лекарственных средств, предназначенных для лечения таких социально опасных болезней как туберкулез, ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты, и тяжелых онкологических, редких (орфанных) заболеваний.

Также предусматривается дополнить перечень незарегистрированных лекарственных средств, которые могут ввозиться на таможенную территорию Украины, лекарственными средствами, предназначенными для лечения редких (орфанных ) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории США или ЕС, независимо от того зарегистрированы ли они компетентными органами указанных стран.

Ранее Рада приняла закон по обеспечению лечения и профилактики орфанных заболеваний.